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Adalimumab biosimilar

Efectos secundarios del adalimumab

Reimpresiones y autorizacionesAcerca de este artículoCite este artículoFrancois, F., Naimi, L., Roblin, X. et al. Criterios de rendimiento de los inmunoensayos LISA-TRACKER para la monitorización terapéutica de medicamentos del biosimilar de adalimumab-amgen (ABP501).

BMC Immunol 22, 81 (2021). https://doi.org/10.1186/s12865-021-00473-1Download citationShare this articleAnyone you share the following link with will be able to read this content:Get shareable linkSorry, a shareable link is not currently available for this article.Copy to clipboard

Humira biosimilar australia

La artritis reumatoide (AR) es una enfermedad crónica e inflamatoria de las articulaciones, que puede provocar graves daños articulares y discapacidad, disminuyendo así la calidad de vida del paciente. Con el fomento de la investigación científica y con un conocimiento más profundo de la AR, se han logrado más opciones y un mejor desarrollo en las terapias (1). Los fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad, por ejemplo, han supuesto un gran avance en el tratamiento de los pacientes con AR (2).

El factor de necrosis tumoral alfa (TNF-α), una citoquina que es fundamental en la cascada inflamatoria, regula la respuesta inmunitaria. Se ha observado una elevación de los niveles de TNF-α en el líquido sinovial y en la sinovia de los pacientes con AR (3, 4). Puede provocar la erosión del cartílago y la destrucción del hueso al inducir la inflamación local y la formación de pannus, lo que puede causar discapacidad y pérdida de la función. Por ello, los inhibidores del TNF-α (TNFi) están indicados para tratar la enfermedad de moderada a gravemente activa (5).

Sin embargo, siguen existiendo sutiles diferencias entre la inmunogenicidad, la eficacia y la seguridad de los siete biosimilares. En la actualidad se carece de experimentos cara a cara que comparen las diferencias entre estos biosimilares. Por lo tanto, esta revisión pretende resumir la eficacia, la seguridad y la inmunogenicidad de cada biosimilar mediante la revisión de los datos de los ensayos clínicos, con el fin de proporcionar una referencia a los médicos para elegir el biosimilar más adecuado para los diferentes pacientes con AR.

Coste del adalimumab

La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos aprobó el primer producto biosimilar intercambiable para tratar ciertas enfermedades inflamatorias. Cyltezo (adalimumab-adbm), aprobado originalmente en agosto de 2017, es tanto biosimilar como intercambiable (puede ser sustituido) con su producto de referencia Humira (adalimumab) para los usos aprobados de Cyltezo. Cyltezo es el segundo producto biosimilar intercambiable aprobado por la agencia y el primer anticuerpo monoclonal intercambiable. Una vez en el mercado, los productos biosimilares e intercambiables aprobados pueden contribuir a facilitar el acceso a tratamientos para muchas enfermedades graves.

Cyltezo también está indicado para la artritis idiopática juvenil poliarticular de moderada a grave en pacientes de dos años o más, y en pacientes pediátricos de seis años o más con enfermedad de Crohn.

Un producto biosimilar intercambiable puede sustituir al producto de referencia sin que el prescriptor tenga que cambiar la receta. La sustitución puede producirse en la farmacia, de acuerdo con las leyes estatales de farmacia que varían según el estado, una práctica comúnmente llamada «sustitución a nivel de farmacia», similar a la forma en que los medicamentos genéricos son sustituidos por los de marca. Los productos biosimilares e intercambiables pueden costar menos que el medicamento de marca.

Inyección de adalimumab

Última actualización: 29 de enero de 2021Adalimumab es un anticuerpo monoclonal humano que trata las enfermedades autoinmunes mediante la inhibición del factor de necrosis tumoral (TNF), una citoquina inflamatoria soluble. El adalimumab se une al TNF-alfa (TNF-α), impidiendo que active los receptores del TNF, que causan las reacciones inflamatorias asociadas a las enfermedades autoinmunes. El adalimumab está indicado para el tratamiento de la artritis reumatoide, idiopática juvenil y psoriásica, la espondilitis anquilosante, la enfermedad de Crohn, la psoriasis y la colitis ulcerosa.

El producto original, Humira (adalimumab) de AbbVie, fue aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) en diciembre de 2002 y por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) en septiembre de 2003 [1].  Humira tuvo unas ventas mundiales de 18.400 millones de dólares en 2017 y representó aproximadamente el 65% de los ingresos netos totales de AbbVie en 2017.Las patentes de Humira expiraron en Europa en junio de 2017[1].  Sin embargo, en los Estados Unidos AbbVie ha declarado que, aunque la patente de composición de la materia que cubre Humira expiró en diciembre de 2016, las patentes no relacionadas con la composición de la materia que cubren Humira no expiran antes de 2022. Por lo tanto, la empresa ha llegado a acuerdos con Amgen y Samsung Bioepis que retrasan el lanzamiento de los biosimilares en los Estados Unidos hasta enero de 2023 [2, 3]. En la tabla 1 se presentan algunos de los biosimilares de adalimumab aprobados o en desarrollo. Cuadro 1: Biosimilares y biológicos no originarios* de adalimumab aprobados o en desarrollo