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Título : Estudio controlado aleatorio en el ámbito de la atención primaria para investigar la eficacia y la seguridad de la auriculoterapia para el tratamiento de la raquialgia crónica no complicada: protocolo de estudio.

Cita Bibliográfica:  Vas J, Aguilar I, Campos MA, Méndez C, Perea-Milla E, Modesto M, et al. Estudio controlado aleatorio en el ámbito de la atención primaria para investigar la eficacia y seguridad de la auriculoterapia en el tratamiento de la raquialgia crónica no complicada: protocolo de estudio. BMC Complement Altern Med. 2008;8:36

La raquialgia crónica no complicada es una dolencia muy prevalente y cuyos resultados terapéuticos son contradictorios. El objetivo del presente estudio es evaluar la eficacia y la seguridad del tratamiento con auriculopresión, en el ámbito de la atención primaria, realizado por profesionales sanitarios formados mediante un curso de 30 horas.

El diseño consiste en un ensayo controlado aleatorio multicéntrico, con placebo, con dos grupos paralelos, e incluyendo una evaluación económica. Son elegibles para su inclusión los pacientes con raquialgia crónica no complicada, cuyo médico de cabecera esté considerando la posibilidad de remitirlos a la estimulación sensorial por auriculopresión. El muestreo será por selección consecutiva, y la asignación aleatoria a uno de los dos brazos del estudio se determinará mediante un método centralizado, siguiendo un plan 1:1 (auriculopresión verdadera; auriculopresión placebo). Los implantes (verdadero y placebo) se sustituirán una vez por semana, y el tratamiento tendrá una duración de 8 semanas. La medida de resultado primaria será el cambio en la intensidad del dolor, medido en una escala visual analógica (EVA) de 100 mm, a las 9 semanas de comenzar el tratamiento. Se realizará un estudio de seguimiento a los 6 meses de iniciar el tratamiento. También se evaluarán los cambios medidos en la versión española del Cuestionario del Dolor de McGill, los cambios en el test de Lattinen y los cambios en la calidad de vida (SF-12). También está previsto un análisis de coste-eficacia y también, si es necesario, un análisis de coste-beneficio.

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