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Opiniones del medicamento conbriza

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Objetivo: El bazedoxifeno es un SERM de tercera generación con efectos agonistas sobre los huesos, el útero y el tejido mamario. Nuestro objetivo ha sido estudiar los efectos del bazedoxifeno sobre la calidad ósea de un grupo experimental de ratas ovariectomizadas.

Material y métodos: Se utilizaron 3 grupos de 15 ratas hembras Wistar de 6 meses de edad: un grupo control, un grupo de ratas ovariectomizadas sin tratar y un grupo de ratas ovariectomizadas tratadas con bazedoxifeno (0,33 mg/kg/día). Al cabo de 8 meses se estudió la densitometría ósea lumbar y de fémur, los parámetros microtomográficos, los marcadores bioquímicos de remodelación ósea y los parámetros biomecánicos óseos.

Resultados: La ovariectomía disminuyó la densidad ósea femoral y lumbar. Tras recibir bazedoxifeno, la densidad ósea lumbar mostró una curación parcial. La remodelación ósea aumentó recuperando los niveles de formación de bazedoxifeno. El bazedoxifeno promovió la recuperación de la fracción de volumen óseo (BV/TV), la densidad de la superficie ósea (BS/BV), el número trabecular (Tb.N), el espaciado trabecular (Tb.Sp), el factor de patrón trabecular (Tb.Pf) y el índice de modelo estructural (SMI). La superficie cortical aumentó tras la ovariectomía y volvió a los niveles normales con la administración de bazedoxifeno. También se recuperó la máxima deformación mostrada antes de la ovariectomía, amortiguando parcialmente el aumento de peso de las ratas ovariectomizadas.

Etiqueta del bazedoxifeno

Este es un resumen del informe público europeo de evaluación (EPAR) de Conbriza. En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) evaluó el medicamento para llegar a su dictamen favorable a la concesión de una autorización de comercialización y sus recomendaciones sobre las condiciones de uso de Conbriza.

Conbriza se utiliza para el tratamiento de la osteoporosis (una enfermedad que fragiliza los huesos) en mujeres que han pasado por la menopausia. Se utiliza en mujeres con riesgo de fractura (huesos rotos). Se ha demostrado que Conbriza reduce significativamente las fracturas en la columna vertebral, pero no en la cadera.

La osteoporosis se produce cuando no crece suficiente hueso nuevo para sustituir al que se rompe de forma natural. Poco a poco, los huesos se vuelven delgados y frágiles, y más propensos a romperse (fracturarse). La osteoporosis es más frecuente en las mujeres después de la menopausia, cuando los niveles de la hormona femenina estrógeno descienden: el estrógeno ralentiza la degradación de los huesos y hace que éstos sean menos propensos a fracturarse.El principio activo de Conbriza, el bazedoxifeno, es un modulador selectivo de los receptores de estrógeno (SERM). El bazedoxifeno actúa como «agonista» del receptor de estrógenos (una sustancia que estimula el receptor de estrógenos) en algunos tejidos del organismo. El bazedoxifeno tiene el mismo efecto que los estrógenos en los huesos.

Bazedoxifeno

Pfizer es responsable del registro y la comercialización mundial del bazedoxifeno, un fármaco sintético diseñado específicamente para reducir el riesgo de fracturas osteoporóticas, protegiendo al mismo tiempo el tejido uterino. Ligand tiene derecho a recibir cánones escalonados sobre las ventas netas de bazedoxifeno.

Pfizer recibió la aprobación de fabricación y comercialización del producto en Japón en julio de 2010. Viviant fue aprobado en abril de 2009 por la Comisión Europea (con el nombre comercial de Conbriza) para el tratamiento de la osteoporosis posmenopáusica en mujeres con mayor riesgo de fractura.

El director general y presidente de Ligand Pharmaceuticals, John Higgins, dijo que la introducción comercial de Viviant en Japón y España refleja la calidad de las colaboraciones de la empresa y la experiencia de sus socios en materia de negocios, desarrollo de productos y asuntos regulatorios internacionales.

Ligand descubre y desarrolla fármacos novedosos que abordan necesidades médicas críticas no cubiertas de los pacientes para un amplio espectro de enfermedades, como la hepatitis, el desgaste muscular, la enfermedad de Alzheimer, la dislipidemia, la diabetes, la anemia, la EPOC, el asma, la artritis reumatoide y la osteoporosis.

Opiniones del medicamento conbriza del momento

El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP), el comité científico de la Agencia Europea de Medicamentos (EMEA), ha adoptado hoy un dictamen positivo en el que recomienda conceder una autorización de comercialización para CONBRIZA(TM) (bazedoxifeno) para el tratamiento de la osteoporosis posmenopáusica en mujeres con mayor riesgo de fractura COLLEGEVILLE, PA, EE.UU. | 19 de febrero de 2009 | El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP), el comité científico de la Agencia Europea de Medicamentos (EMEA), ha adoptado hoy un dictamen positivo en el que recomienda conceder la autorización de comercialización de CONBRIZA(TM) (bazedoxifeno) para el tratamiento de la osteoporosis posmenopáusica en mujeres con mayor riesgo de fractura. CONBRIZA, un medicamento en investigación, está siendo desarrollado por Wyeth Pharmaceuticals, una división de Wyeth (NYSE: WYE).

La eficacia de CONBRIZA se estudió en dos ensayos clínicos de fase 3, multicéntricos, a doble ciego y aleatorizados, en los que participaron más de 9.000 mujeres posmenopáusicas, y en los que se comparó CONBRIZA con un placebo y un fármaco de control activo (comparador). El ensayo de prevención, realizado durante dos años en 1.583 pacientes, evaluó la densidad mineral ósea; y el ensayo de tratamiento examinó la incidencia de nuevas fracturas vertebrales en 7.492 pacientes durante tres años. Los datos de estos estudios indicaron que se confirmaron las características de modulador selectivo de los receptores de estrógenos (SERM) de CONBRIZA y sugieren además un perfil endometrial favorable. Las reacciones adversas más graves notificadas con CONBRIZA en estos estudios fueron acontecimientos tromboembólicos venosos, que fueron más frecuentes que con el placebo.