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Trevicta medicamento

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tras una presentación abreviada: el palmitato de paliperidona (Trevicta®) se acepta para su uso en el NHS de Escocia.Indicación objeto de revisión: el palmitato de paliperidona (Trevicta®), una inyección trimestral, está indicado para el tratamiento de mantenimiento de la esquizofrenia en pacientes adultos que están clínicamente estables con el producto inyectable de paliperidona de un mes.Esta nueva formulación de palmitato de paliperidona se administra cada tres meses y está disponible a un coste proporcional a la formulación mensual.

El palmitato de paliperidona (Trevicta®), una inyección trimestral, está indicado para el tratamiento de mantenimiento de la esquizofrenia en pacientes adultos que están clínicamente estables con el producto inyectable de paliperidona de un mes.

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La aprobación del palmitato de paliperidona significa que los pacientes podrán ahora mantener un nivel óptimo de tratamiento en su sangre con menos administraciones en comparación con los tratamientos antipsicóticos disponibles actualmente.

Se espera que este avance mejore los resultados para los pacientes, los cuidadores y los profesionales sanitarios. El palmitato de paliperidona está indicado para el tratamiento de mantenimiento de la esquizofrenia en pacientes adultos que están clínicamente estables con XEPLION, un producto de palmitato de paliperidona de 1 mes de duración que fue aprobado en 2011 para el tratamiento de mantenimiento de la esquizofrenia en la Unión Europea (UE).

La autorización de comercialización de TREVICTA se basa en dos estudios de fase 3. El primero fue un estudio aleatorio, multicéntrico, doble ciego y controlado con placebo para la prevención de recaídas en más de 500 pacientes con esquizofrenia. El segundo fue un estudio aleatorio, multicéntrico y a doble ciego en el que se comparó la eficacia y la seguridad de las formulaciones trimestrales y mensuales de palmitato de paliperidona. TREVICTA resultó ser al menos tan eficaz en la prevención de recaídas como la formulación de palmitato de paliperidona de 1 mes y no se asoció a ninguna señal de seguridad nueva o inesperada.

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Está comercializado por Janssen Pharmaceuticals. Existe una formulación de liberación prolongada que utiliza el sistema de liberación prolongada OROS para permitir una dosis diaria. El palmitato de paliperidona es una formulación inyectable de acción prolongada del éster de palmitoilo de paliperidona.

Cuando se dosifica de forma flexible cada cuatro semanas, el palmitato de paliperidona parece comparable en eficacia y tolerabilidad a la risperidona. En los estudios a corto plazo, el palmitato de paliperidona -la inyección de acción más prolongada- presenta un perfil de efectos adversos similar al de los compuestos relacionados, como la risperidona por vía oral. No se encontraron diferencias en la elevada tasa de resultados sexuales adversos notificados y el palmitato de paliperidona se asocia a un aumento de la prolactina sérica[4].

No hay una diferencia clara entre las personas que reciben palmitato de paliperidona y las que reciben risperidona para el resultado de «recaída». Los datos que apoyan este hallazgo se basan en pruebas de calidad moderada.

El palmitato de paliperidona puede aumentar el riesgo de encontrar el tratamiento inaceptable o de ser retirado del resultado del tratamiento por la razón de la falta de eficacia percibida en comparación con la risperidona. Los datos se basan en pruebas de calidad moderada.

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Janssen-Cilag International, filial de Johnson & Johnson, ha recibido la aprobación de la Comisión Europea (CE) para el uso de Trevicta (palmitato de paliperidona inyectable trimestral) para el tratamiento de mantenimiento de la esquizofrenia en pacientes adultos.

Disponible en la Unión Europea (UE) como el intervalo de dosificación más largo para un medicamento antipsicótico, Trevicta permite a los pacientes adultos con esquizofrenia mantener un nivel óptimo de tratamiento en la sangre con menos administraciones del fármaco, en comparación con los tratamientos antipsicóticos existentes.

«Con menos administraciones al año en comparación con otros tratamientos aprobados, Trevicta puede dar a las personas con esquizofrenia mayor libertad para centrarse en otros aspectos importantes de su vida y menos en su tratamiento.

«Esta nueva opción tiene el potencial de reducir la probabilidad de recaídas y la progresión de la enfermedad. También ayuda a los profesionales sanitarios a garantizar que la persona con esquizofrenia pueda beneficiarse de la administración continua de la medicación entre administraciones.»