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Los datos in vitro indican una inhibición del metabolismo de la betahistina por parte de fármacos que inhiben la monoamino-oxidasa (MAO), incluyendo el subtipo B de la MAO (por ejemplo, la selegilina). Se recomienda tener precaución al utilizar concomitantemente betahistina e inhibidores de la MAO (incluidos los selectivos de la MAO-B).
Los estudios en animales no indican efectos nocivos directos o indirectos con respecto a la toxicidad reproductiva a una exposición clínicamente relevante. Como medida de precaución, es preferible evitar el uso de betahistina durante el embarazo.
No se sabe si la betahistina se excreta en la leche humana. La betahistina se excreta en la leche de rata. Los efectos observados después del parto en los estudios con animales se limitaron a dosis muy altas. La importancia del fármaco para la madre debe sopesarse con los beneficios de la lactancia y los riesgos potenciales para el niño.
Los siguientes efectos indeseables se han experimentado con las frecuencias indicadas a continuación en pacientes tratados con betahistina en ensayos clínicos controlados con placebo [muy frecuente (≥1/10); frecuente (≥1/100 a <1/10); poco frecuente (≥1/1.000 a <1/100); raro (≥1/10.000 a <1/1.000); muy raro (<1/10.000)].
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Farmacología: Farmacodinámica: El mecanismo de acción de la betahistina sólo se conoce parcialmente. Existen varias hipótesis plausibles que están respaldadas por estudios en animales y datos en humanos: La betahistina afecta al sistema histaminérgico: La betahistina actúa como agonista parcial de los receptores H1 de la histamina y como antagonista de los receptores H3 de la histamina también en el tejido neuronal, y tiene una actividad insignificante de los receptores H2. La betahistina aumenta el recambio y la liberación de histamina mediante el bloqueo de los receptores H3 presinápticos y la inducción de la desregulación de los receptores H3.
La betahistina puede aumentar el flujo sanguíneo a la región coclear, así como a todo el cerebro: Las pruebas farmacológicas en animales han demostrado que la circulación sanguínea en la striae vascularis del oído interno mejora, probablemente mediante una relajación de los esfínteres precapilares de la microcirculación del oído interno. También se ha demostrado que la betahistina aumenta el flujo sanguíneo cerebral en los seres humanos.
La betahistina facilita la compensación vestibular: La betahistina acelera la recuperación vestibular después de una neurectomía unilateral en animales, promoviendo y facilitando la compensación vestibular central; este efecto, caracterizado por un aumento del recambio y la liberación de histamina, está mediado por el antagonismo del receptor H3. En los seres humanos, el tiempo de recuperación tras la neurectomía vestibular también se redujo cuando se trató con betahistina.
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Lamentablemente, la mayoría de los estudios sobre la betahistina tienen importantes fallos de diseño, como la omisión de un grupo de control o la comparación de la betahistina con un preparado homeopático. Una excepción reciente es el estudio de Motamed et al (2017) en el que se encontró que la betahistina era superior a la prometazina.
La betahistina fue revisada de nuevo por la FDA en junio de 1999. Este enlace tenía antes el texto de la revisión (https://www.fda.gov/ohrms/dockets/ac/99/transcpt/3513t2.rtf). Esencialmente, la conclusión fue que no hay pruebas
Nuestra opinión clínica es que la betahistina tiene efectos positivos sobre el vértigo, pero que es muy difícil determinar la magnitud de estos efectos debido al inmenso número de estudios deficientes y revisiones sesgadas sobre la eficacia de la betahistina.
Un reciente informe de caso de un solo paciente realizado por Strupp (2018) sugirió que la betahistina podría combinarse productivamente con seligilina (un inhibidor de la MAO) en dosis muy bajas. Esta estrategia podría permitirle a uno utilizar dosis mucho más bajas de betahistina, y tal vez ahorrar dinero en las prescripciones de betahistina (Strupp redujo la dosis por un factor de 10). La seligilina suele estar cubierta por los programas de prescripción en los Estados Unidos. También cabe preguntarse si esta combinación permitiría obtener el efecto (a veces) positivo de la betahistina para reducir el peso.
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La Biblioteca Cochrane concluyó en 2001 que «la mayoría de los ensayos sugirieron una reducción del vértigo con betahistina y algunos sugirieron una reducción del tinnitus, pero todos estos efectos pueden haber sido causados por el sesgo en los métodos. Un ensayo con buenos métodos no mostró ningún efecto de la betahistina sobre el tinnitus en comparación con el placebo en 35 pacientes. Ninguno de los ensayos mostró ningún efecto de la betahistina sobre la pérdida de audición. No se encontraron efectos adversos graves con la betahistina».
La betahistina también puede causar varios efectos secundarios relacionados con la digestión. El prospecto de Serc, nombre comercial de la betahistina, afirma que los pacientes pueden experimentar varios efectos secundarios gastrointestinales. Estos pueden incluir náuseas, malestar estomacal, vómitos, diarrea, sequedad de boca y calambres estomacales. Estos síntomas no suelen ser graves y desaparecen entre dosis. Los pacientes que experimentan problemas digestivos crónicos pueden reducir su dosis al rango mínimo efectivo y tomar la betahistina con las comidas. Los problemas digestivos adicionales pueden requerir que los pacientes consulten a su médico para encontrar una posible alternativa adecuada.